盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检测研究

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检测研究

一、盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究(论文文献综述)

王贺,王尧尧,谢益晖,王君[1](2021)在《盐酸左氧氟沙星细菌内毒素检查法研究》文中进行了进一步梳理目的:建立盐酸左氧氟沙星细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸左氧氟沙星分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用碱性调节剂溶解,制备成10 mg·mL-1,并用稀释剂稀释至2.5 mg·mL-1后再用BET水稀释至1.25 mg·mL-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查盐酸左氧氟沙星的细菌内毒素可行。

彭燕,张玲莉,宋金春[2](2014)在《乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素检测中显色基质法的研究》文中研究表明目的:建立一种快速检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内细菌内毒素的方法。方法:使用显色基质鲎试剂对不同批号的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内毒素定量检查法。结果:表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,乳酸左氧氟沙星在2mg/ml浓度无干扰作用。结论:显色基质法具有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素含量的检测。

彭燕,张玲莉,王宗春[3](2013)在《显色基质法检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素含量》文中指出目的:建立快速的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素定量检查法。方法:使用显色基质鲎试剂对不同批号的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察确立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液内毒素定量检查法。结果:表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,乳酸左氧氟沙星在2mg·ml-1浓度无干扰作用。结论:显色基质法与凝胶法比较,有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于乳酸左氧氟沙星内毒素含量的测定。

彭燕,张玲莉,宋金春[4](2013)在《显色基质法在盐酸左氧氟沙星注射液热原检测中的应用》文中指出目的建立快速的盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素定量检查法,替代凝胶法。方法使用显色基质鲎试剂对不同批号的盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰试验,考察确立盐酸左氧氟沙星注射液内毒素定量检查法。结果表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,盐酸左氧氟沙星注射液在1∶32稀释级别无干扰作用。结论显色基质法与凝胶法比较,有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于盐酸左氧氟沙星内毒素含量的测定。

李航,魏志奇[5](2010)在《盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查》文中指出目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。

谭侃,凌海燕,虞和永[6](2006)在《盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测》文中研究指明目的建立快速检测盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰试验。结果盐酸左氧氟沙星注射液稀释至0.25mg/mL时可消除对试验的干扰。3批盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查结果均符合规定。结论盐酸左氧氟沙星注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法。

吴振强,张鸿练,张婕斐[7](2005)在《鲎试剂法检测盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素》文中研究指明目的:探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法:参照中国药典2005年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及检测方法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素,选用灵敏度为0.125 Eu/ml的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。结论:本方法简便、快速、准确,可用于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查。

彭燕,施震,罗毅[8](2005)在《盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检查法的研究》文中指出目的 :建立以凝胶法检查盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法。方法 :以不同厂家的鲎试剂对3批盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰试验。结果 :盐酸左氧氟沙星注射液稀释至1 0mg/ml时可消除对试验的干扰。3批盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查结果均符合规定。结论 :盐酸左氧氟沙星注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法。

王英艳[9](2003)在《盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的探讨》文中指出目的:建立快速检测盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法以代替热原检查法。方法:用抑制增强试验和对比试验。结果:稀释1→2样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:将盐酸左氧氟沙星注射液稀释2倍可用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。

陶胜源,魏萍,狄亚敏[10](2001)在《盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究》文中认为目的 探讨建立盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法。方法 用不同厂家的鲎试剂对 3批样品进行干扰试验。结果 盐酸左氧氟沙星注射液在 6倍稀释时无干扰作用。结论 可以用鲎试验法代替家兔法检查盐酸左氧氟沙星注射液中的热原

二、盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究(论文提纲范文)

(1)盐酸左氧氟沙星细菌内毒素检查法研究(论文提纲范文)

1 仪器与试剂
    1.1 仪器
    1.2 药品与试剂
2 方法与结果
    2.1 鲎试剂灵敏度复核试验
    2.2 供试品最大有效稀释倍数(MVD)的确定
    2.3 预干扰试验
    2.4 干扰试验
    2.5 样品处理的有效性验证
    2.6 样品细菌内毒素检查
3 讨论

(2)乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素检测中显色基质法的研究(论文提纲范文)

1 材料与试剂
    1.1 显色基质鲎试剂盒:
    1.2 样品:
    1.3 仪器和材料:
2 方法与结果
    2.1 供试品内毒素限值的确定:
    2.2 标准曲线可靠性试验:
    2.3 样品的干扰实验:
    2.4样品的测定:
3 讨论

(4)显色基质法在盐酸左氧氟沙星注射液热原检测中的应用(论文提纲范文)

1 材料与试剂
    1.1 显色基质鲎试剂
    1.2 样品
    1.3 仪器和材料
2 方法与结果
    2.1 供试品内毒素限值的确定
    2.2 标准曲线可靠性试验
    2.3 样品的干扰实验
    2.4 样品的测定
3 讨论

(5)盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查(论文提纲范文)

1 仪器与试剂
2 方法与结果
    2.1 细菌内毒素限度确定
    2.2 鲎试剂灵敏度 (λb) 复核
    2.3 干扰实验
        2.3.1 干扰实验预实验:
        2.3.2 干扰实验:
    2.4 供试品细菌内毒素检测
3 讨论

(6)盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 样品细菌内毒素理论限值 (L) 和最大有效稀释倍数 (MVD) 的确定[1]
        2.1.1 样品细菌内毒素理论限值 (L) 的计算
        2.1.2 样品最大有效稀释倍数 (MVD) 的确定
    2.2 鲎试剂灵敏度复核试验
    2.3 干扰试验
        2.3.1 干扰初筛试验
        2.3.2 干扰试验
    2.4 供试品的细菌内毒素检测
3 讨论

(8)盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检查法的研究(论文提纲范文)

1 材料
    1.1 药品
    1.2 试剂
    1.3 仪器
2 方法与结果
    2.1 鲎试剂灵敏度复核[1]
    2.2 样品细菌内毒素理论限值 (L) 和最大有效稀释浓度 (CMVD) 的计算[2, 3]
        2.2.1 样品细菌内毒素理论限值 (L) 的计算:
        2.2.2 样品最大有效稀释效果 (CMVD) 的计算:
    2.3干扰试验[1]
    2.4样品细菌内毒素检查
3 讨论

(10)盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究(论文提纲范文)

1 试验材料
2 方法与结果
    2.1 鲎试剂灵敏度复核
    2.2 细菌内毒素限值 (L) 的确定[1]
    2.3 凝胶法干扰实验
3讨论
    3.1
    3.2

四、盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究(论文参考文献)

  • [1]盐酸左氧氟沙星细菌内毒素检查法研究[J]. 王贺,王尧尧,谢益晖,王君. 中国药品标准, 2021(05)
  • [2]乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素检测中显色基质法的研究[J]. 彭燕,张玲莉,宋金春. 西北国防医学杂志, 2014(02)
  • [3]显色基质法检测乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素含量[J]. 彭燕,张玲莉,王宗春. 中国药师, 2013(10)
  • [4]显色基质法在盐酸左氧氟沙星注射液热原检测中的应用[J]. 彭燕,张玲莉,宋金春. 安徽医药, 2013(09)
  • [5]盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查[J]. 李航,魏志奇. 中国医院用药评价与分析, 2010(05)
  • [6]盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测[J]. 谭侃,凌海燕,虞和永. 中国现代应用药学, 2006(S1)
  • [7]鲎试剂法检测盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素[J]. 吴振强,张鸿练,张婕斐. 实用医技杂志, 2005(18)
  • [8]盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检查法的研究[J]. 彭燕,施震,罗毅. 中国药房, 2005(01)
  • [9]盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的探讨[J]. 王英艳. 中国药师, 2003(11)
  • [10]盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究[J]. 陶胜源,魏萍,狄亚敏. 解放军药学学报, 2001(06)

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