一、制药车间的空调方式（论文文献综述）
田亚斌,吴忠,姚勇,杨汉林,褚云鹏,胡安杰[1]（2020）在《制药车间洁净室施工技术初探》文中指出运用洁净室施工"洁净技术"从施工流程各环节上来保证洁净室风管、风口、门窗、墙壁、吊顶、地面等各施工部位达到要求;对洁净室所涉及到的风管、风口、高效过滤器等风系统方面通过"洁净风管制安工艺"和"高效过滤器安装方法"来保证安装质量的可靠;通过洁净室地面、墙壁、吊顶以及洁净室电气的施工工艺来控制洁净室土建和装修方面的施工质量,从而保证施工完成后的洁净室满足设计、生产和认证要求。
刘宇航[2]（2020）在《生物制药厂房的多隔间压差控制方法的研究》文中提出随着国内清洁生产业的快速发展,制药洁净厂房的数量及规模均快速增加。由于洁净厂房的高洁净度要求,而制药洁净厂房中不同区域对洁净度要求不尽相同,为防止不同等级的洁净区空气环境出现交叉污染,洁净房间内的压差控制尤为关键,是洁净空调技术领域的一大难点和重要研究方向。（1）本文以制药洁净厂房为主要研究对象,通过查阅大量国内外文献,实地调研,总结出目前制药厂房压差控制情况,设计并建立一个多隔间压差控制的实验室。其目的是弥补目前对于典型厂房环境及工况认识的不足,同时可以在实验平台上测试不同扰动、不同工况下,压差控制情况。（2）在某制药厂房进行实际调研,通过测量和数值分析的方法,得到余风量和压差的关系--二次方关系,以后可以通过检测余风量来控制压差。（3）在制药洁净厂房当中,对于压差控制选择合理的控制系统,不仅可以快速、高效的响应,减少风量冗余而节能,也能更好地在有扰动的情况下保障环境参数。本文对典型洁净车间进行数学建模,并借助Simulink作为仿真研究工具,设置了三种常见的、典型的车间内部泄压情况（（1）被控对象开门扰动;（2）走廊开门扰动;（3）受扰动房间对其他房间的影响）,并使用自抗扰控制算法对洁净车间内部进行压力调控,最后对仿真效果做出分析评价,证明了自抗扰控制调节方式在洁净室空气环境控制上的可行性。（4）针对本工程洁净实验室大小不同的两类房间建立模型,应用Airpak仿真模拟软件,模拟B级洁净度下两种典型的气流组织形式,即顶送侧回和侧送侧回,同时为大房间引入孔板这一影响因素,分析在主流工作区的气流均匀度,结果表明:选择顶送下侧回作为小房间的气流组织形式,而大房间由于高度限制和考虑FFU预留空间的问题则采用孔板夹层内侧送侧回的形式,为后续研究气流组织和压差控制的关系作铺垫。
李薇,赵晓倩[3]（2019）在《企业制药车间环境影响因素及优化措施分析》文中提出现代社会的快速发展,以及生活水平的不断提高,使人们的自我用药治疗意识逐渐提高,对于药品质量的关注也日益加强,因此对于企业制药车间的环境优化迫在眉睫,而近些年企业制药车间在一定程度上都存在生产环境的问题,本文就企业制药车间环境影响因素及解决措施进行研究,旨在为相关研究提供理论依据。
王小兵[4]（2019）在《TF精密空调公司孟加拉市场营销策略研究》文中提出随着全球化的到来,中国的空调研发制造企业面临日益严峻的竞争环境。首先,中国经济30多年来高速增长不再,民用空调产品需求增长放缓。其次,因为国内综合成本过高导致部分制造业转移,工厂类的空调需求减少。而供给端,国内空调制造企业数量众多,加之技术进步大大提高了生产效率,导致产能巨大;国外企业借助全球化机会抢占了国内很大市场份额。在需求和供给形成剪刀差,中国空调产业呈现结构性产能过剩的背景下,拓展境外国家市场,深耕细分市场,成了中国企业的选择。TF公司是东莞市一家拥有自己研发和生产的空调企业。本文基于TF公司在孟加拉展开业务为研究对象,分析了孟加拉国家对洁净精密空调的市场需求和趋势。并根据TF公司实际销售业绩和服务情况,提出了孟加拉市场的营销问题和本文的研究论点。本文根据收集的信息,运用营销管理,国际商务,战略管理等营销主要理论对TF公司的具体问题作了系统的分析,采用SWOT（strengths,weaknesses,opportunities,threats）分析工具研究TF公司孟加拉市场竞争态势,进而深入研究了市场营销策略,得出了研究结论。本文指出TF公司的孟加拉市场客户是工业产品的组织市场,提出产品专业化的多元细分市场定位,分析出适用的市场营销差异化策略,包括差异化产品、差异化服务和差异化销售。本文根据孟加拉的经济背景,以及孟加拉市场和中国市场产业匹配性特点,提出并论证了TF公司在孟加拉市场采取带服务的洁净精密空调营销策略,在差异化服务层面采取技术创新,多渠道销售,灵活的定价等策略。本文在市场营销策略研究基础上,建议企业加强品牌推广,努力打造洁净精密空调细分行业龙头品牌的企业战略。
黄药可[5]（2019）在《基于GMP的制药洁净室环境关键风险因素研究》文中指出药品是关乎人类身体健康的特殊产品,药品质量与药品生产的洁净环境有很大关系。制药生产环境中含有微生物和尘埃微粒,会直接威胁到药品的质量。药品生产中保持长期稳定的洁净环境,是保证药品质量的关键环节。自山东疫苗、毒胶囊等药品事件后,药品安全引起全社会的广泛关注。学术界之前多从药品生产工艺方面考虑药品的安全问题,后发现药品生产环境,尤其是生产过程中的洁净环境,也会影响到药品质量,因此制药洁净室的环境风险越来越引起人们的重视。《药品生产质量管理规范》简称GMP,是药品生产和质量管理的基本准则[1]。本研究基于GMP,以制药洁净室环境风险为研究对象,研究主要包括以下几部分:首先,结合制药洁净室及其受控环境概念和理论、风险管理理论和GMP风险管理的要求,应用风险识别和风险评价分析的常用方法,通过文献回顾,识别出制药洁净室环境的风险因素,再通过专家访谈法对识别出的风险因素进行修正,结合文献研究及专家意见,将识别并经修正后的风险因素分为五大类,建立制药洁净室环境风险因素清单。然后,结合风险管理理论和结构方程模型,构建起制药洁净室环境风险评价的结构方程模型。其次,通过对工作性质与制药洁净室相关的从业人员进行问卷调查,获得数据之后,运用SPSS25.0对所得数据进行描述性统计分析、信度和效度检验。再应用AMOS23.0软件,进行结构方程的数据拟合、评价、修正,得到最优模型,获得最终输出结果。通过对模型结果进行计算分析,得到每个风险因素对制药洁净室环境的风险影响值,根据影响值将风险因素根据风险影响值划分为三个等级,影响程度最大的一级风险因素,作为关键风险因素。最后,对分析出的关键风险因素,从多个角度提出风险控制策略或管理建议。
朱先兵[6]（2019）在《ZH制药车间生产管理改进研究》文中指出20世纪初,美国企业开创了流水线生产标准作业和机械化大生产,使得企业的生产效率极大地提高。从此生产管理作为一门科学加以研究,20世纪中期,欧美企业开始引进ERP系统对企业的整个生产流程加以管理,生产效率显着提高。与此同时,日本企业在企业生产管理过程中推行精益生产（LP）/准时化生产（JIT）,使得日本企业生产效率明显超过了美国同类企业。21世纪以来,随着互联网信息的发展,生产管理变得复杂起来,企业融合了ERP的纵向管理与JIT的横向管理,并将生产技术、工艺步骤、流程控制与管理软件密切集合起来,企业与自动化公司一起来开发适应企业需要的生产管理软件,帮助企业提高生产效率,提升企业品牌,增加企业在国内外市场上的竞争力。本文以ZH制药车间生产管理改进为研究对象,（1）如何通过换产工艺和方法的改进,缩短换产时间,提高产品质量。（2）如何通过智能制造相关技术和方法引入,提升生产过程管理的时效性和智能化。为生物制药企业提供生产管理的依据。本文在总结国内外制药企业现有生产管理的模式上,通过对ZH制药车间生产管理现状和问题分析,提出生产管理的改进设计方案:（1）缩短换产时间:一次性使用系统（SUS）/一次性使用技术（SUT）的投入使用。（2）生产环境改善:无菌隔离器灌装的应用。（3）MES系统的应用。研究结果表明:制药车间生产管理提出的方案切实可行,效果明显。同时,药品的生产质量也得到保障。
贡欣[7]（2017）在《某生物技术公司洁净空调设计与应用研究》文中认为药品是用于预防、治疗疾病的特殊商品,它的质量直接关系到人体健康。一些药品在生产过程中一旦受到微生物、尘粒的污染或交叉污染,就会危及消费者的健康甚至生命。生物制药行业对生产环境中的洁净度、风速、各房间之间的压差和温湿度等均有严格的要求,鉴于此,课题采用实际工程测试数据与数值模拟相结合的方法,对三级生物安全实验室的洁净空调系统进行研究。课题以咸阳市某制药厂为研究对象,主要对以下几个方面做了研究工作:（1）解决、分析洁净空调在调试时遇到的问题,总结洁净空调的系统特点。（2）并对洁净室内的自净时间、洁净度、照度等数据测试,检测其是否达标。（3）若有房间指标没有达到国家标准,则通过CFD模拟研究洁净室内空气温度场、速度场、灰尘粒子浓度场,并根据工地实际施工情况提出解决措施并对设计方案进行优化。结果表明:方案一中,将送风温度提高为38℃只能使房间局部温度达标,距离送风口处较远处温度不能满足要求;方案二中,增加两个回风口后,房间内风速、温度、灰尘浓度和空气龄基本没有变化,说明增设回风口对室内气流组织影响很小;方案三和方案四中,增加两个送风口和增加两个送风口、两个回风口的方案各项指标都满足要求,且两种方案中的速度场、温度场、灰尘浓度场、空气龄分布十分相似,说明两方案的气流组织分布基本相同;方案五中,送风方式改为下送上回后,测点温度,灰尘浓度峰值和平均空气龄在五种方案中最优,说明此方案的气流组织分布比较适合培养间,但其施工难度较大,可能导致二次扬尘现象,不利于室内污染物的排出,采用此种送风方式应综合考虑各种情况。数值模拟分析结果表明,对于该培养间而言,在最经济并不改变送风量和室内原有送、回风口尺寸、位置的情况下,方案三是最佳方案,与实际工程解决方法相同的方案四各指标也满足要求,说明数值模拟结果是可信的。
贡欣,宣永梅,戴超,朱明明[8]（2016）在《西安某生物制药车间洁净空调系统设计》文中提出为研究洁净空调在口蹄疫疫苗药厂的适用性,采用理论分析与计算相结合的方法,以西安市某制药车间净化空调为例,给出其设计方案与计算方法,详细阐述了该净化空调系统的负荷计算、空气处理方案、风量、气流组织、压差控制、消毒方式等.得出采用文丘里式变风量阀与文丘里式定风量阀相结合的控制方式能够精密地控制房间压差,有效地防止交叉污染.
康楠,赵航,李川[9]（2015）在《制药车间的空调自控系统的研究与应用》文中提出药品的生产对周边的环境具有几乎苛刻的要求,如果在生产过程中出现某些质量问题,不仅会对生产厂家带来巨额的经济损失,而且一旦这些不合格的药品流入到市场,将会造成不可估量的危险,严重危害到消费者的身体健康,甚至还有可能出现大规模的药物中毒事件。为此,生产厂家必须对生产环境控制引起高度的重视,将生产车间的温度、洁净度精准控制在标准的限度以内。伴随着生
陈金兰[10]（2015）在《中职校内制药实训场所建设研究》文中指出中等职业教育（Secondary Vocational Education,简称中职教育）,是职业教育的一部分,属于高中阶段招生,为社会输出初、中级技术人员,在整个教育系统中处于十分重要的位置,是与经济和社会发展最为直接而密切的部分,也是我国经济社会发展的重要基础。为了巩固职业教育在社会人才培养中的战略位置,2012年广州市政府进行调研部署,重金打造广州教育城（Guangzhou Education City）,集职业教育、培训、实训、研发、就业、创业于一体,高效运作的职业教育服务园区。广州市医药职业学校（Guangzhou Pharmaceutical School,简称医药学校）计划在广州教育城建成国家级医药实训基地。该项工程专注于建设生产化、流程化、低碳化、智能化新型制药实训场所,培养和提高中职生医药技能,继续与行业紧密合作,开拓繁荣发展、技术创新的职业教育新局面。本文选取该校医药实训基地中的制药实训场所,从规划立项到建设以及使用管理等方面对其整体设计过程进行研究。通过总结国内外职业教育基本现状,明确实训场所建设对职业教育的重大意义。结合医药学校现有制药实训场所、办学规模和发展方向等自身情况,通过科学调研、功能定位进行拟建设的制药实训场所的全面规划,以期实现新型制药实训场所技术创新和功能改造。根据实训教学需要、制药场所规范和行业专家意见审批立项,设计在施工过程引入有效监管机制,竣工调试验收,制定标准体系进行使用评估,旨在建成低碳、智慧型实训基地。在对制药实训场所进行设计过程研究的同时,对现有制药实训场所的实际使用情况进行考察,通过问卷调查统计、碳足迹计算和实训实施例评价总结,用作新型制药实训场所设计的借鉴和提供运行流程与管理策略的积极建议。最后,对该项目工程设计的研究进行概括,总结研究经验和创新点,明确今后职业教育改革和发展的方向。
二、制药车间的空调方式（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、制药车间的空调方式（论文提纲范文）
（2）生物制药厂房的多隔间压差控制方法的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第一章 研究背景 |
| 1.1 国内制药工业发展现状 |
| 1.1.1 洁净厂房能耗问题日益突出 |
| 1.1.2 洁净室分类及其空调特点 |
| 1.1.3 制药洁净厂房的建筑特点和布局 |
| 1.1.4 制药厂房工艺流程 |
| 1.2 国内外制药洁净厂房的研究及工程应用现状 |
| 1.2.1 空气处理及冷热源 |
| 1.2.2 洁净室环境营造方面 |
| 1.2.3 制药洁净厂房压差设计及控制的关键问题 |
| 1.3 MATLAB控制算法简介 |
| 1.4 问题的提出 |
| 1.5 本课题主要研究内容 |
| 第二章 调研分析 |
| 2.1 调研项目简介 |
| 2.2 洁净室介绍及分区 |
| 2.2.1 洁净室的控制要求 |
| 2.2.2 洁净室的压差控制 |
| 2.3 压差与余风量的关系 |
| 2.3.1 压力达标与波动情况 |
| 2.3.2 压差与余风量的关系 |
| 2.4 风量与压差调节模式的探讨 |
| 2.4.1 风量调节模式探讨 |
| 2.4.2 压差调节模式探讨 |
| 2.5 本章小结 |
| 第三章 实验台搭建 |
| 3.1 实验需求 |
| 3.2 洁净室施工项目技术方案 |
| 3.2.1 具体施工内容 |
| 3.3 本章小结 |
| 第四章 扰动对压差控制的影响 |
| 4.1 引言 |
| 4.2 数模拟方法 |
| 4.3 典型制药厂房洁净室模型和数学模型的建立 |
| 4.5 分析与讨论 |
| 4.5.1 R_A对不同功能区压力的影响 |
| 4.5.2 R_E对不同功能区压力的影响 |
| 4.6 本章小结 |
| 第五章 控制算法对于典型制药洁净厂房环境控制的对比研究 |
| 5.1 引言 |
| 5.2 数学建模及Simulink压力建模 |
| 5.3 模型验证 |
| 5.4 仿真分析与讨论 |
| 5.4.1 被控对象开门扰动 |
| 5.4.2 走廊开门扰动 |
| 5.4.3 受扰动房间对其他房间压力的影响 |
| 5.4.4 “影响因数”对研究对象的影响 |
| 5.5 本章小结 |
| 第六章 气流组织模拟 |
| 6.1 模拟方案 |
| 6.2 模型简化及湍流方程的选定 |
| 6.3 模拟结果分析 |
| 6.4 本章小结 |
| 第七章 总结 |
| 7.1 结论 |
| 7.2 展望 |
| 参考文献 |
| 发表论文情况和参加科研情况说明 |
| 致谢 |
（3）企业制药车间环境影响因素及优化措施分析（论文提纲范文）
| 1 对于制药车间空气环境的优化 |
| 2 对于制药车间工作台的环境优化 |
| 3 对于制药车间布局设计的优化 |
| 4 对于制药车间人员素质的优化 |
| 5 对于制药车间设备及相关配件耐腐蚀性的优化 |
| 6 结论 |
（4）TF精密空调公司孟加拉市场营销策略研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景和意义 |
| 1.2 研究理论和文献 |
| 1.2.1 相关的市场营销基础理论概述 |
| 1.2.2 相关的国内和跨国市场营销研究参考文献 |
| 1.3 研究方法和内容 |
| 1.3.1 研究方法 |
| 1.3.2 研究内容 |
| 第二章 TF公司孟加拉市场营销现状及问题 |
| 2.1 TF公司概况 |
| 2.2 TF公司孟加拉市场洁净精密空调营销策略简述 |
| 2.3 TF公司孟加拉市场洁净精密空调营销现状 |
| 2.4 TF公司孟加拉市场洁净精密空调营销问题 |
| 2.5 本章小结 |
| 第三章 TF公司孟加拉市场营销需求及环境分析 |
| 3.1 孟加拉洁净精密空调市场需求分析 |
| 3.2 外部环境分析 |
| 3.2.1 政策环境分析 |
| 3.2.2 经济环境分析 |
| 3.2.3 社会文化及人口分布分析 |
| 3.2.4 技术环境分析 |
| 3.3 内部环境分析 |
| 3.3.1 TF公司孟加拉市场营销策略分析 |
| 3.3.2 TF公司孟加拉市场营销核心竞争力分析 |
| 3.4 SWOT分析 |
| 3.4.1 优势分析 |
| 3.4.2 劣势分析 |
| 3.4.3 优势和劣势分析检查表 |
| 3.4.4 机会分析 |
| 3.4.5 威胁分析 |
| 3.4.6 SWOT分析模型 |
| 3.5 本章小结 |
| 第四章 TF公司孟加拉市场营销策略改进 |
| 4.1 TF公司孟加拉市场营销策略改进目标 |
| 4.2 孟加拉市场定位和策略 |
| 4.2.1 组织市场分析 |
| 4.2.2 市场细分和目标市场选择 |
| 4.2.3 市场定位和差异化策略 |
| 4.3 进入方式改进和竞争态势调整分析 |
| 4.4 增加差异化服务内容 |
| 4.4.1 支持服务的产品 |
| 4.4.2 差异化技术设计服务 |
| 4.4.3 差异化的供货和培训维修服务 |
| 4.5 完善基于服务和灵活定价的销售策略 |
| 4.5.1 基于服务的销售 |
| 4.5.2 灵活的定价策略 |
| 4.6 本章小结 |
| 第五章 市场营销策略实施保障 |
| 5.1 加强营销和服务管理 |
| 5.2 完善服务流程 |
| 5.2.1 售前服务的完善 |
| 5.2.2 安装和调试服务的完善 |
| 5.2.3 售后服务的完善 |
| 5.3 采用全方位营销理念管理公司 |
| 5.3.1 坚持全方位的营销 |
| 5.3.2 坚持营销和各管理职能相结合 |
| 5.3.3 注重跨国文化和道德伦理差异 |
| 5.4 本章小结 |
| 结论和展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附件 |
（5）基于GMP的制药洁净室环境关键风险因素研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的和研究意义 |
| 1.2.1 研究目的 |
| 1.2.2 研究意义 |
| 1.3 国内外GMP体系的发展 |
| 1.3.1 GMP概述 |
| 1.3.2 国外GMP体系的发展 |
| 1.3.3 国内GMP体系的发展 |
| 1.4 洁净技术发展及洁净室环境研究现状 |
| 1.4.1 国内洁净技术的发展 |
| 1.4.2 国外洁净技术的发展 |
| 1.4.3 洁净室环境研究现状和存在问题 |
| 1.5 研究方法与技术路线 |
| 1.5.1 研究方法 |
| 1.5.2 研究内容 |
| 1.5.3 研究技术路线 |
| 2 相关概念及理论基础 |
| 2.1 洁净室的概念及分类 |
| 2.2 制药洁净室环境控制参数 |
| 2.2.1 GMP对药品生产受控环境的基本参数要求 |
| 2.2.2 GMP对药品生产受控环境的其它参数要求 |
| 2.3 风险和风险管理理论 |
| 2.3.1 风险的内涵和构成 |
| 2.3.2 GMP风险管理 |
| 2.3.3 风险因素的识别 |
| 2.3.4 风险因素的评价 |
| 2.4 本章小结 |
| 3 制药洁净室环境风险因素识别 |
| 3.1 制药洁净室环境风险的概念 |
| 3.2 制药洁净室环境风险识别原则 |
| 3.3 制药洁净室环境风险识别步骤 |
| 3.4 制药洁净室环境风险因素的识别和修正 |
| 3.4.1 基于文献研究法的风险因素识别 |
| 3.4.2 制药洁净室环境风险因素修正 |
| 3.5 制药洁净室环境风险因素清单释义及重组 |
| 3.5.1 基于GMP要求对制药洁净室环境风险因素释义 |
| 3.5.2 制药洁净室环境风险因素重组 |
| 3.5.3 制药洁净室环境风险因素重组清单 |
| 3.6 本章小结 |
| 4 制药洁净室环境风险评价模型构建与分析 |
| 4.1 结构方程模型 |
| 4.1.1 结构方程模型基本原理 |
| 4.1.2 结构方程模型表达方式和模型构建 |
| 4.1.3 结构方程模型应用软件 |
| 4.2 理论模型和研究假设 |
| 4.2.1 理论模型的提出 |
| 4.2.2 潜变量和测量变量 |
| 4.2.3 理论模型的提出 |
| 4.3 问卷调查及数据分析 |
| 4.3.1 问卷设计与数据收集 |
| 4.3.2 问卷回收分析 |
| 4.4 信度和效度检验 |
| 4.4.1 信度检验 |
| 4.4.2 效度检验 |
| 4.5 因子分析 |
| 4.6 结构方程模型应用及分析 |
| 4.6.1 初始模型拟合 |
| 4.6.2 模型评价 |
| 4.6.3 模型修正 |
| 4.6.4 模型解释 |
| 4.7 模型结果分析及关键风险因素提取 |
| 4.7.1 潜变量影响结果分析 |
| 4.7.2 测量变量影响结果分析 |
| 4.7.3 关键风险因素的提取 |
| 4.8 本章小结 |
| 5 制药洁净室环境关键风险的控制 |
| 5.1 制药洁净室防交叉污染措施不到位风险控制 |
| 5.1.1 2010版GMP中对交叉污染的要求 |
| 5.1.2 控制人员污染引起的洁净室环境交叉污染 |
| 5.1.3 控制粉尘扩散引起的洁净室环境交叉污染 |
| 5.1.4 控制厂房设施引起的洁净室环境交叉污染 |
| 5.1.5 控制因生产药品的特性引起的洁净室交叉污染 |
| 5.2 洁净室内人员操作产生的环境污染风险控制 |
| 5.2.1 2010版GMP中对人员卫生的要求 |
| 5.2.2 通过人员健康管理控制洁净室环境风险 |
| 5.2.3 通过岗位资质确认控制洁净室环境风险 |
| 5.2.4 通过进入洁净室人员管理控制洁净室环境风险 |
| 5.2.5 通过员工培训控制洁净室环境风险 |
| 5.3 洁净室内换气次数和压差梯度引起的环境风险控制 |
| 5.3.1 2010版GMP中对换气次数和压差梯度的要求 |
| 5.3.2 从设计根源控制压差和换气次数的环境风险 |
| 5.3.3 从技术角度控制换气次数不足导致的环境风险 |
| 5.3.4 从技术角度控制压差问题导致的环境风险 |
| 5.4 工艺设备污染洁净环境的风险控制 |
| 5.4.1 2010版GMP中对生产设备的要求 |
| 5.4.2 从制药设备设计制造方面控制洁净室环境风险 |
| 5.4.3 从制药设备功能方面控制洁净室环境风险 |
| 5.4.4 从制药设备外观结构方面控制洁净室环境环境 |
| 5.4.5 通过制药工艺设备验证控制洁净室环境风险 |
| 5.5 本章小结 |
| 6 结论与展望 |
| 6.1 结论 |
| 6.2 展望 |
| 参考文献 |
| 附录A 制药洁净室环境风险因素专家访谈表 |
| 附录B 制药洁净室环境关键风险因素影响程度调查 |
| 致谢 |
（6）ZH制药车间生产管理改进研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 选题背景及意义 |
| 1.2 国内外应用和研究现状 |
| 1.3 论文研究的主要内容和思路 |
| 2 制药企业生产管理的相关理论和实践 |
| 2.1 制药行业属性及其特点 |
| 2.2 制药车间生产管理的主要内容和流程 |
| 2.3 GMP对生产管理的相关要求 |
| 2.4 制药企业生产管理的常用方法 |
| 2.5 制药车间生产管理实践案例及其比较 |
| 3 ZH制药车间生产管理现状和问题分析 |
| 3.1 ZH制药车间基本概况 |
| 3.2 ZH制药车间产品生产工艺流程和设施布局 |
| 3.3 ZH制药车间生产组织和流程 |
| 3.4 ZH制药车间生产运营绩效数据分析 |
| 3.5 ZH制药车间生产管理存在的问题和原因 |
| 4 ZH制药车间生产管理改进方案设计 |
| 4.1 ZH制药车间生产管理改进方案设计的目标和原则 |
| 4.2 ZH制药车间生产管理改进方案的总体思路和框架 |
| 4.3 ZH制药车间生产管理缩短换产时间的改进方案设计 |
| 4.4 ZH制药车间生产管理生产环境改善方案 |
| 4.5 ZH制药车间生产管理生产MES的应用方案 |
| 5 ZH制药车间生产管理改进方案的实施和预期效果 |
| 5.1 ZH制药车间生产管理方案实施的组织和流程 |
| 5.2 ZH制药车间生产管理方案实施的资源和资金保障 |
| 5.3 ZH制药车间生产管理方案实施的预期效果 |
| 6 总结与展望 |
| 6.1 研究总结 |
| 6.2 研究不足与展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
（7）某生物技术公司洁净空调设计与应用研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 课题研究背景 |
| 1.2 国外研究现状 |
| 1.2.1 理论研究 |
| 1.2.2 洁净室标准与规范的发展 |
| 1.2.3 仿真模拟 |
| 1.3 国内研究现状 |
| 1.3.1 理论研究 |
| 1.3.2 洁净室标准与规范的发展 |
| 1.3.3 仿真模拟 |
| 1.4 研究内容 |
| 1.5 研究意义和创新点 |
| 2 生物制药车间洁净空调系统设计 |
| 2.1 工程概况及设计参数 |
| 2.2 净化空调系统设计方案及步骤 |
| 2.2.1 设计遵循的规范 |
| 2.2.2 负荷计算及空气处理方案 |
| 2.3 风量计算 |
| 2.4 压差控制 |
| 2.5 气流组织设计 |
| 2.6 节能设计 |
| 2.7 消毒系统 |
| 2.8 本章小结 |
| 3 系统的调试、测试与分析 |
| 3.1 系统的调试与分析 |
| 3.1.1 风量调试与分析 |
| 3.1.2 压差调试 |
| 3.2 系统的测试与分析 |
| 3.2.1 测试仪器 |
| 3.2.2 测试方法 |
| 3.2.3 测试结果与分析 |
| 3.2.4 存在的问题及改进措施 |
| 3.3 其他项目的测定 |
| 3.4 本章小结 |
| 4 改进方案及模拟分析 |
| 4.1 计算流体力学（CFD）技术简介 |
| 4.1.1 湍流基本控制方程 |
| 4.1.2 湍流基本模型 |
| 4.1.3 AIRPAK软件简介 |
| 4.2 气流组织评价指标 |
| 4.2.1 空气龄及换气效率 |
| 4.2.2 污染物含量 |
| 4.2.3 自净时间 |
| 4.3 数值模拟可行性验证 |
| 4.3.1 物理模型 |
| 4.3.2 模型验证 |
| 4.4 改进方案及模拟结果 |
| 4.4.1 速度场模拟结果分析 |
| 4.4.2 温度场模拟结果分析 |
| 4.4.3 灰尘浓度模拟结果分析 |
| 4.4.4 空气龄模拟结果分析 |
| 4.5 本章小结 |
| 5 结论与展望 |
| 5.1 结论 |
| 5.2 展望 |
| 参考文献 |
| 作者攻读硕士学位期间发表论文清单 |
| 致谢 |
（8）西安某生物制药车间洁净空调系统设计（论文提纲范文）
| 0 引言 |
| 1 工程概况及设计参数 |
| 2 净化空调系统设计方案及步骤 |
| 2.1 设计遵循的规范 |
| 2.2 负荷计算及空气处理方案 |
| 2.3 风量计算 |
| 2.4 压差控制 |
| 2.5 气流组织设计 |
| 3 节能设计 |
| 4 消毒系统 |
| 5 结论 |
（9）制药车间的空调自控系统的研究与应用（论文提纲范文）
| (一) 自控系统的构成 |
| (二) 自控系统的特征 |
| 三、制药车间空调系统的应用要求 |
| 1. 节能要求 |
| 2. 工艺控制 |
| 3. 温度与湿度的准确控制 |
| 4. 报警功能 |
| 5. 设置管理权限 |
| 四、总结 |
（10）中职校内制药实训场所建设研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 缩略词表 |
| 前言 |
| 第一章 研究背景 |
| 1 中职教育与国家政策 |
| 2 我省中职学校制药实训场所现状 |
| 3 国外职业教育现状与制药实训 |
| 4 校内制药实训场所规划新意义 |
| 第二章 新型制药实训场所规划建设验收与使用评估管理基本设计 |
| 1 制药实训场所规划与审核 |
| 2 制药实训场所建设与验收 |
| 3 制药实训场所使用评估 |
| 4 制药实训场所使用管理 |
| 第三章 现有制药实训场所使用情况的研究 |
| 1 现有制药实训场所使用情况调研分析报告 |
| 2 现有制药实训场所碳足迹评价 |
| 3 现有制药实训场所生产管理系统的研究 |
| 第四章 对新型制药实训场所建设的建议 |
| 1 实现新型制药实训场所低碳化目标的建议 |
| 2 实现新型制药实训场所智能化目标的建议 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 1 |
| 附录 2 |
| 致谢 |
四、制药车间的空调方式（论文参考文献）
- [1]制药车间洁净室施工技术初探[J]. 田亚斌,吴忠,姚勇,杨汉林,褚云鹏,胡安杰. 制冷与空调(四川), 2020(06)
- [2]生物制药厂房的多隔间压差控制方法的研究[D]. 刘宇航. 天津工业大学, 2020(02)
- [3]企业制药车间环境影响因素及优化措施分析[J]. 李薇,赵晓倩. 环境与发展, 2019(12)
- [4]TF精密空调公司孟加拉市场营销策略研究[D]. 王小兵. 华南理工大学, 2019(06)
- [5]基于GMP的制药洁净室环境关键风险因素研究[D]. 黄药可. 郑州大学, 2019(02)
- [6]ZH制药车间生产管理改进研究[D]. 朱先兵. 南京理工大学, 2019(04)
- [7]某生物技术公司洁净空调设计与应用研究[D]. 贡欣. 西安工程大学, 2017(06)
- [8]西安某生物制药车间洁净空调系统设计[J]. 贡欣,宣永梅,戴超,朱明明. 西安工程大学学报, 2016(06)
- [9]制药车间的空调自控系统的研究与应用[J]. 康楠,赵航,李川. 中华建设, 2015(06)
- [10]中职校内制药实训场所建设研究[D]. 陈金兰. 暨南大学, 2015(12)