问:生产事故报告怎么写?
- 答:生产事故报告即偏差报告。其实很简单的,内容包括:1.事故发生的时间。2.事故发生的地点。3.事故过程(必须详细到每一个细节,便于分析问题)。4.事故过程分析。5.造成事故的原因。6.制定出避免事故发生的措施及已经采取的措施。 相关人员签字
- 答:主要写清楚问题怎么发生的,人为吗?造成的后果是什么?需要怎么样的补救? 也可以简单写点经验教训。不是重点。
问:谁能帮我弄个毕业实习调查报告,我是土木工程专业的,2000字以上,谢谢啊,很急!!
- 答:找个亲戚或者朋友,从事相关专业的。很好弄啊,天下文章一大抄,就看会抄不会抄。
问:生产过程中出现偏差如何处理?
- 答:1. 当发生偏差或异常情况时,操作人员应填写《偏差及异常情况处理记录》,说明产品名称、产品批号、规格、批量、工序、发生的过程、可能的原因并签字后,交车间负责人,并通知QA检查员。
2. 车间负责人、QA检查员会同有关人员进行调查后,按偏差处理原则制定应采取的措施,在《偏差及异常情况处理记录》上填写调查结果及措施,报QA负责人。
3. QA负责人审核签字后(必要时需经质量技术副总经理审核签字),将《偏差及异常情况处理记录》返回车间。
4. 车间按批准的措施组织实施。实施过程应在车间负责人和QA检查员的控制下进行,并详细记录于批生产记录,同时将《偏差及异常情况处理记录》附于批生产记录。 - 答:在生产过程中由于工艺条件发生偏移变化、设备突发异常、产品质量发生偏移、跑料、标签领用数与使用数发生差额或物料平衡超出收率的合格范围时,由发现人填写偏差通知单,写明品名、批号、规格、数量、工序、偏差内容、发生过程及原因、地点、日期、填表人签名。将偏差通知单上报车间和质保部,由车间和质保部进行调查。根据调查结果提出处画措施。处理原则:确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工、或回收后再利用、或采取补救措施后进行返工,确认可能影响产品质量时;则进行报废或销毁
来源:兽药吧
问:2010版GMP提到偏差处理,在生产中如何避免偏差的产生,出现偏差时的纠正措施
- 答:不可能避免偏差的出现。
偏差分为很多很多种,比如检验结果超标,也就是OOS也属于偏差。
违反SOP、工艺参数不合格、清场不合格、物料不平衡、投诉、退货、等等很多。
出现偏差要调查偏差的根本原因,然后根据原因和影响作出纠正措施,必要时也要有预防措施。甚至变更文件。
问:请问生产过程中偏差处理流程和方法
- 答:实验室的偏差要超标调查,流程差不多。首先偏差出现时1.进行紧急措施,保护现场和产品物料.2.对偏差进行调查和风险分析,分析的方法可以参加ICH Q93.制定整改措施和预防措施。4,对受影响的产品和批次的处理意见。5,还需定期对偏差进行回顾。
- 答:首先要说明的是实验室也有偏差,而不全是OOS,OOS只是一种实验室的特殊偏差,调查内容和方法可以程序化,而一般的偏差由于种类涉及太多而无法具体的程序化,只有方向化。一般偏差调查首先是发现偏差后立即停止生产、操作(确实有安全、经济等特殊情况应有相应的规定和预案),报告,报告后开始调查偏差发生的根本原因,再对根本原因进行适当地纠正,这里面可以包括对样品的处理决定等。最后是建立适当的预防性措施。这只是方向,具体的调查内容是Case by case的。