一、静态继电保护及安全自动装置产品有效期内质量检验报告(六)（论文文献综述）
佟强[1]（2014）在《地方电网企业应急能力评估系统研究》文中提出随着科技发展和社会进步，电能与人类生活、生产的关系越来越紧密，电力突发事件对社会的影响日益增大。快速、有效处置突发事件，尽可能地避免和减少突发事件造成的影响和损失，不仅是政府和人民群众对电网企业的要求，也是地方电网企业保证自身健康发展的内在需求。近年来，地方电网公司高度重视应急管理工作，全面加强应急体系建设，应急管理水平和应急处置能力不断提高。随着应急管理工作的不断深入，建立科学、实用、规范的应急能力评估标准，进而开展地方电网企业应急能力评估工作迫在眉睫。本文在分析国外电网企业应急能力管理模式及国内应急能力评估现状的基础上，提出我国地方电网企业应急能力评估体系框架。为了使应急能力评估工作便于实际操作，制定了评估方法及评估程序，同时根据各项指标体现被评估企业应急能力权重，对各项指标进行赋分，量化评估企业实际应急能力。以辽宁丹东供电公司为例，根据评估指标框架中二级指标，从电网可靠性、调度及二次系统两个方面实际评估该公司应急能力。所提出地方电网企业应急能力评估体系框架从应急预防、应急准备、应急响应和应急恢复4个方面评估电网企业应急能力，在此基础上，向下建立了15个二级指标及52个三级指标，最后细化为一套可操作性强的评估标准，为地方电网企业应急能力评估提供了通用准则，为有效检验地方电网企业应急能力提供了依据。
温艳华[2]（2007）在《国产无菌原料药冲击美欧市场认证壁垒研究》文中研究说明中国制药行业GMP实施已经15年左右,但是美欧专家认为中国厂家离美欧GMP严格要求差距很大,符合出口美欧市场的中国原料药制造商仅占总数的30%左右,只有少数几家无菌原料药企业通过了欧盟EDQM认证,至今尚未有一家国产无菌原料药企业通过美国FDA认证。本文从FDA最新的六大系统审计法的法规研究出发,全面比较了FDA、欧盟、中国CGMP认证法规的差异,系统调研了国内多家无菌原料药生产企业的生产和质量管理现状,经研究发现,我国国产无菌原料药冲击美欧市场的最大障碍在于无菌工艺平面的总体设计上,在于生产软件的高标准要求上,在于验证实施的全面性和科学性上,在于生产人员的无菌意识上,国内药企必须汲取欧美以及WHO的科学管理思想,学习国际规则,加盟PIC/S,通过提高技术水平降低微生物、微粒、细菌内毒素的污染,通过新技术、培训和员工的无菌意识保证产品质量,进行生产全过程质量控制,所有工艺过程必须严格按照验证过的方法和程序进行,产品放行不能仅通过最终的检测合格来判定,可参照参数放行原则。我国作为目前原料药生产排名第一的国家,是完全有能力冲击美欧市场的认证壁垒的,中国制造无菌原料药要走得更远、更高,则必须在质量标准和认证文件上下功夫,真正地规范无菌生产和质量管理。
董德永[3]（2018）在《辽宁地区智能变电站模块化建设研究》文中认为本文论述的是辽宁地区智能变电站模块化建设方案研究。在东北辽宁地区,气候四季交替明显,变电站建设周期长,每年约有5个月不适合土建施工,从而影响了变电站建设速度。为支撑地方经济发展,国家对推广智能变电站建设更提出了新的要求,为提高变电站建设速度和质量,模块化变电站是不二选择,对于此的设计、建设和安装方式正是本文所研究的。对于变电站建设,特别是随着电网网架不断加强,绿色施工、环保友好型变电站也被提上日程,在辽宁地区66kV变电站设计全面推广半户内或者全户内变电站,这样其装置楼建设成为了变电站建设的主要任务之一。建筑物模块化建造技术,其突出特点和优点是:模块建筑集成钢结构框架和混凝土楼板,设计灵活多变、尺寸和形状多样化,使得建筑物建造周期缩短,工期相当于传统建筑模式的1/3到1/4,建筑经济效益高,将模块化建设应用在变电站建设上,可谓是变电站建筑水平提升的有力推进器。相对于传统建设方式,模块化变电站建设在“有效缩短工期、节约资源、绿色环保”等方面,体现出了明显优势,并且证明了模块化建设技术具备在东北辽宁地区全面推广的条件。模块化变电站建设,不但为进一步推动变电站建设应用新材料和新技术积累了宝贵的经验,还为在辽宁地区推广模块化变电站建设起到了引领示范作用。随着电力工程技术的发展,预制装配式变电站的技术、产品及实施经验,未来将进一步完善,将成为未来变电站建设将采取的重要方案之一。本文模块化建设变电站,是在现有智能变电站建设成果的基础上,依据“两型三新一化”的设计思路,推行“标准化设计、工厂化加工、模块化建设、设机械化安装”建设模式的智能变电站。按照“调控一体、运维一体”要求,通过简化主接线形式、合理设备选型、优化通用设计模块、集成化智能一、二次设备,使变电站布置更加紧凑,形成“安全可靠、先进适用、经济合理、节能环保”的设计方案。通过技术改造,装备升级、工艺更新的设计方案;以严格审批提升策划水平;提高建设方案的可行性。本文研究模块化智能变电站建设,完成了装置楼、围墙和二次设备的模块化思路,在推进过程中总结经验,摸索新工法,为今后模块化变电站的建设提供支撑。
二、静态继电保护及安全自动装置产品有效期内质量检验报告(六)（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、静态继电保护及安全自动装置产品有效期内质量检验报告(六)（论文提纲范文）
（1）地方电网企业应急能力评估系统研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 引言 |
| 1.1 选题背景与意义 |
| 1.2 国内外研究动态 |
| 1.2.1 加拿大电网灾难应急管理 |
| 1.2.2 美国电网灾难应急管理 |
| 1.2.3 澳大利亚电网灾难应急管理 |
| 1.3 我国应急能力评估情况 |
| 1.3.1 我国应急能力评估现状 |
| 1.3.2 电网企业应急体系的形成 |
| 1.3.3 电网企业应急管理面临问题 |
| 1.4 论文的主要工作 |
| 第2章 地方电网企业应急能力评估指标体系 |
| 2.1 研究目标 |
| 2.2 构建原则 |
| 2.3 应急能力评估指标体系框架 |
| 第3章 地方电网企业应急能力评估方法及评估程序 |
| 3.1 地方电网企业应急能力评估方法 |
| 3.2 指标赋分方式 |
| 3.2.1 评估指标赋值 |
| 3.2.2 应急能力判别标准 |
| 3.3 评估程序 |
| 3.4 评估管理 |
| 3.4.1 评估组织 |
| 3.4.2 评估深度 |
| 3.4.3 评估周期 |
| 第4章 丹东供电公司应急能力评估 |
| 4.1 丹东电网概述 |
| 4.1.1 电网简述 |
| 4.1.2 调度运行及二次系统简述 |
| 4.1.3 应急管理情况 |
| 4.2 丹东供电公司应急能力评估 |
| 4.3 评估结果 |
| 第5章 结论与展望 |
| 5.1 结论 |
| 5.2 展望 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文及其它成果 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（2）国产无菌原料药冲击美欧市场认证壁垒研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 序言 |
| 第二章 质量系统(Quality System) |
| 2.1 文件系统 |
| 2.1.1 起草和审核 |
| 2.1.2 批准 |
| 2.1.3 培训 |
| 2.1.4 生效 |
| 2.1.5 修订 |
| 2.1.6 文件培训中的问题 |
| 2.1.7 跨部门的文件管理 |
| 2.1.8 GMP文件的保密性 |
| 2.2 有效的纠正和预防措施(CAPA) |
| 2.3 无菌风险评估和无菌风险管理 |
| 2.4 无菌产品放行 |
| 2.5 我国无菌原料药企业在质量管理方面的缺陷分析 |
| 第三章 实验室系统(Laboratory System) |
| 3.1 环境监控 |
| 3.2 无菌测试 |
| 3.3 OOS(Out of specification) |
| 3.4 计算机系统控制 |
| 3.5 分析方法建立和验证 |
| 3.6 差距分析 |
| 第四章 厂房与设施(Buildings and Facilities) |
| 4.1 洁净度分级 |
| 4.2 设计与构造 |
| 4.2.1 关键区域100级(ISO5) |
| 4.2.2 洁净控制区 |
| 4.2.3 洁净区隔离 |
| 4.2.4 空气过滤 |
| 4.2.4.1 膜过滤 |
| 4.2.4.2 高效过滤器(HEPA) |
| 4.3 控制区 |
| 4.4 照明 |
| 4.5 卫生与维护 |
| 4.6 验证 |
| 4.6.1 验证的目的和意义 |
| 4.6.2 验证模式 |
| 4.6.3 验证计划 |
| 4.6.4 验证分类与范围 |
| 4.7 验证实施过程中的常见问题分析 |
| 4.8 设施放行和再验证 |
| 第五章 设备Equipments |
| 5.1 设计与构造 |
| 5.2 设备维护 |
| 5.3 清洁与灭菌 |
| 5.4 校验 |
| 5.5 确认 |
| 5.6 清洁验证 |
| 5.7 灭菌验证 |
| 5.8 目前我国无菌原料药药企在设备方面的主要差距: |
| 第六章 物料系统(Raw Materials) |
| 6.1 总体控制 |
| 6.2 接收与待验 |
| 6.3 抽样与检测 |
| 6.4 仓储 |
| 6.5 发放 |
| 6.6 拒收与物料重新使用 |
| 6.7 国内药企在物料管理方面存在缺陷分析 |
| 第七章 生产(Production) |
| 7.1 无菌生产区环境的建立和验证 |
| 7.1.1 福尔马林熏蒸消毒效果验证 |
| 7.1.2 工器具、标签、记录等进入无菌室前的消毒验证 |
| 7.1.3 消毒剂消毒有效性和消毒周期的验证 |
| 7.2 生产操作 |
| 7.3 时间限度 |
| 7.4 中间过程取样与控制 |
| 7.5 混粉 |
| 7.6 无菌生产工艺验证 |
| 7.6.1 验证前准备 |
| 7.6.1.1 生产设施的设计与确认 |
| 7.6.1.2 公用工程和环境的确认 |
| 7.6.1.3 设备与工艺的确认 |
| 7.6.1.4 设备清洗和灭菌规程的确认 |
| 7.6.1.5 模拟介质的选择和灭菌 |
| 7.6.1.6 培养基的选择和灭菌 |
| 7.6.2 验证的实施 |
| 7.6.2.1 工艺条件的选择 |
| 7.6.2.2 操作时限 |
| 7.6.2.3 环境监测 |
| 7.6.3 工艺过程的模拟 |
| 7.6.4 工艺各步骤中的取样 |
| 7.6.5 样品培养 |
| 7.6.6 结果评价标准 |
| 7.6.7 验证报告 |
| 7.6.8 再验证 |
| 7.7 可见异物和不溶性微粒控制 |
| 7.8 人员操作控制 |
| 7.9 欧盟对蒸汽灭菌的特殊要求 |
| 7.9.1 欧盟标准要求 |
| 7.9.2 空气去除 |
| 7.9.3 水的影响 |
| 7.9.4 蒸汽的干燥程度 |
| 7.9.5 多孔织物的灭菌 |
| 7.10 冷冻干燥工艺验证 |
| 7.11 我国药企在生产管理方面的主要缺陷 |
| 第八章 包装和标签(Packaging and Labeling System) |
| 8.1 总则 |
| 8.2 包装材料 |
| 8.3 标签 |
| 8.4 包装和贴签操作 |
| 8.5 国内无菌原料药生产药企主要缺陷分析 |
| 第九章 结论与建议 |
| 9.1 空气洁净度分级 |
| 9.2 设施和设备 |
| 9.3 工艺要求 |
| 9.4 人员要求 |
| 9.5 其它要求 |
| 参考文献 |
| 附录 英文缩写词表 |
| 致谢 |
| 硕士期间发表论文清单 |
（3）辽宁地区智能变电站模块化建设研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 课题研究背景和意义 |
| 1.2 国内外研究现状 |
| 1.2.1 国外研究现状 |
| 1.2.2 国内研究现状 |
| 1.3 本文的主要内容和研究工作 |
| 第2章 丹东智能变电站工程概述 |
| 2.1 需求分析 |
| 2.1.1 工程建设需求 |
| 2.1.2 系统分析 |
| 2.1.3 负荷预测 |
| 2.2 66千伏主变及66千伏侧主要电气设备、参数 |
| 2.2.1 主变型式及参数选择 |
| 2.2.2 66千伏侧主要电气设备参数 |
| 2.3 10千伏侧电气设备参数 |
| 2.3.1 10kV主要电气设备参数 |
| 2.3.2 10kV并联电容器装置选型 |
| 2.3.3 10kV接地变及消弧线圈 |
| 2.4 二次部分 |
| 2.4.1 调度自动化现状 |
| 2.4.2 系统网络 |
| 2.4.3 本站调度数据网接入设备 |
| 2.4.4 10kV元件保护 |
| 2.5 土建及其他 |
| 2.5.1 站区总平面布置 |
| 2.5.2 站区围墙 |
| 2.5.3 生产综合楼 |
| 2.5.4 建筑结构设计 |
| 2.6 本章小结 |
| 第3章 智能变电站模块化设计研究 |
| 3.1 自动化系统主要设计原则 |
| 3.2 二次设备模块化划分与组柜方案 |
| 3.2.1 二次设备模块划分方案 |
| 3.2.2 二次设备组柜方案 |
| 3.2.3 二次设备布置 |
| 3.2.4 柜体统一要求 |
| 3.2.5 二次调试要求 |
| 3.3 预制设备加工及研究 |
| 3.3.1 光缆与电缆预制 |
| 3.3.2 变电站钢结构加工流程研究 |
| 3.3.3 建筑板材材料组成 |
| 3.3.4 建筑板材特点 |
| 3.4 本章小结 |
| 第4章 模块化建设安装及调试 |
| 4.1 装配式建筑物安装 |
| 4.1.1 采用装配式建筑结构 |
| 4.1.2 采用预制式钢框轻质保温板 |
| 4.1.3 针对严寒气候采用的技术措施 |
| 4.1.4 采用装配式围墙 |
| 4.2 电气设备安装 |
| 4.2.1 二次设备模块化 |
| 4.2.2 二次屏柜前接线、前显示 |
| 4.2.3 实现全站预制化光缆、电缆 |
| 4.2.4 采用间接并联蓄电池组 |
| 4.3 安装和调试 |
| 4.3.1 电气设备安装 |
| 4.3.2 二次设备调试 |
| 4.3.3 钢结构安装 |
| 4.3.4 生产综合楼装配式墙板安装 |
| 4.3.5 屋面板安装 |
| 4.3.6 装配式围墙安装 |
| 4.4 模块化建设过程中问题管控 |
| 4.4.1 安全管控 |
| 4.4.2 质量管控 |
| 4.5 本章小结 |
| 第5章 技术经济对比分析 |
| 5.1 造价水平分析 |
| 5.1.1 整体造价水平分析 |
| 5.1.2 模块化变电站造价指标分析 |
| 5.2 模块化变电站与常规站造价差异及分析 |
| 5.2.1 总体造价水平差异分析 |
| 5.2.2 造价水平差异原因 |
| 5.3 模块化智能变电站经济分析 |
| 5.3.1 装配式建筑外墙与传统砖砌外墙的技术比较 |
| 5.3.2 装配式建筑外墙与传统砖砌外墙的经济分析 |
| 第6章 结论与展望 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文及其它成果 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
四、静态继电保护及安全自动装置产品有效期内质量检验报告(六)（论文参考文献）
- [1]地方电网企业应急能力评估系统研究[D]. 佟强. 华北电力大学, 2014(03)
- [2]国产无菌原料药冲击美欧市场认证壁垒研究[D]. 温艳华. 浙江工业大学, 2007(11)
- [3]辽宁地区智能变电站模块化建设研究[D]. 董德永. 华北电力大学, 2018(01)